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常见问题

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2020-07-21 15:31
答案
产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。

为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。
2020-07-21 15:30
答案
1.延续注册产品,申请人自身名称、地址变更时,如何提供准确的国家企业信用公示系统信用报告?

答:根据市场总局要求,延续注册期间申请人自身名称或地址发生变更时,审评意见要求申请人提交自身名称地址变更证明。若国家企业信息公示系统内变更信息可以显示申请人名称地址完整变更信息的,申请人需打印国家企业信用公示系统信用报告时,仅需勾选基础信息中的营业执照信息、变更信息,行政处罚信息、纳入经营异常名录信息、纳入严重违法失信企业(黑名单)信息即可,无需勾选其他内容。并在打印前设置页面设置,选择页眉或页脚内的URL,可以打印出信用报告查询地址。

2.延续注册产品,审评意见提出申请人产品名称不宜,是否可以申请保留原名称?

答:若产品名称审评意见出现“或提交保留原产品名称的申请和理由。”时,申请人可根据自身产品情况选择更名或申请保留原名称。若商标名、通用名出现《保健食品命名指南(2019年版)》明确不得含有的内容、使用原料品种超过三种或缺少商标名时,则必须提交符合新版命名指南规定的更名申请。
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