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保健食品注册那些事, 保健食品注册公司-保健食品申报

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保健食品注册那些事, 保健食品注册公司-保健食品申报

保健食品是指声称具有特定保健功能或旨在补充维生素和矿物质的食品,即适合特定人群食用、具有调节身体功能、不以治疗疾病为目的、不会对人体造成任何急性、亚急性或慢性伤害的食品。保健食品是一种食品,具有一般食品的共性,能调节人体功能,适合特定人群食用,但不能治病。

保健食品注册-保健食品注册公司-保健食品申报

中国对保健食品实行注册制度,所有在中华人民共和国生产和销售的保健食品产品都需要注册,主要是对保健食品的安 全性、保健功能和质量可控性进行系统的评价和审查,以便进行科学有效的控制。

 

中国食品药品监督管理局负责保健食品的注册和管理,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门配合本行政区域内保健食品注册现场核查,市、县两级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册备案保健食品的监督管理。

 

保健食品注册申请材料主要包括保健食品注册申请表、法律责任承诺书、申请人注册证书复印件、产品研发报告、产品配方材料、产品生产工艺材料、安 全健康功能评价材料、包装材料、名称、相关标准等。直接接触健康食品、产品标签和样本手册。受理机构一般在受理产品名称中常用名称与注册药品名称不一致的检索材料、3个小很销售包装样本及其他与产品注册审查相关的材料后3个工作日内将申请材料发送至审查机构,审查机构应在60个工作日内组织审查专家完成对申请材料的审查,特殊情况下可延长20个工作日。评估机构如认为有必要进行现场核查,将及时通知检验机构,并在30个工作日内完成现场核查,并将核查报告转发给评估机构。