在线客服
咨询热线
010-81766817
业务咨询
QQ:

联系我们

欢迎您来电咨询!

关注宝德润生官方微信

或搜索“北京宝德润生医药科技”

更多精彩等着你!

地 址:北京市西城区德外新风街2号天成大厦4002室
邮 箱:bdrs2008@163.com

北京宝德润生医药科技发展有限公司  Copyright©  2018,  bdrskj.com.   All rights reserved    京ICP备13000622号 

>
>
>
保健食品如何申请注册

注册流程

资讯详情

保健食品如何申请注册

保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,按照法律程序,条件和要求,对所使用保健食品研发的安全性,有效性,质量可控性,标签和说明进行系统评估后,检查并决定是否批准其注册的相关流程。保 健食品的注册申请包含产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请。那么,你知道,如何申请保 健品注册吗?

 

首先,要确保保健食品注册申请人应当是在中国注册的法人或其他组织;进口保健食品注册的申请人应该是上市保 健食品的海外制造商。进口保 健食品的注册申请应由其在中国的常驻代表机构或其委托的中国代理机构办理。海外制造商是指其产品符合所在国家(地区)的上市要求的法人或其他组织。申请保 健产品时应带备的文件1.保健食品注册申请表,以及申请材料真实性的申请人法律 责任承诺书;(二)注册申请人主体的注册证明复印件;3.产品研发报告,包括研发人员,研发时间,研发过程,中试规模以上的验证数据,示范报告以及有关目录外原料和产品安全,健康的科学依据功能,质量可控性和产品技术要求根据研发成果等综合确定。4.产品配方材料,包括原料和辅助材料的名称和用量,生产工艺,质量标准以及必要时的依据原材料使用应当按照规定提供使用说明书,检验合格证,品种鉴定报告等。5.产品生产过程材料,包括生产过程流程图和说明,关键过程控制点和说明;6.安全卫生功能评价材料,包括未列入目录和产品安全性的材料,卫生功能试验评价材料和人群消费评价材料;关于功能成分或标志性成分,卫生,稳定性,细菌鉴定,细菌毒力等的检测报告,以及涉及兴奋 剂和违 禁药物成分的检测报告;7.直接接触保 健食品,相关标准等的包装材料的类型和名称等;8.产品标签、产品说明;产品名称中的通用名称与注册药品名称不同的相关材料;9.3个最低销售包装样品;10.其他与产品注册复审材料有关。

 

看完是不是觉得材料挺多的,因为保健食品注册公司本身也不是一家小事儿,保 健食品也越来越被广大消费者认可,也是对消费者对公司的信任的一份保障。