注册备案
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保健食品注册研发报告主要内容 1、安全性论证报告 (1)原料和辅料的使用依据; (2)产品配方配伍及用量的安全性科学依据; (3)对安全性评价试验材料的分析评价; (4)对配方以及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述。 2、保健功能论证报告 (1)配方主要原料具有功能作用的科学依据,其余原料的配伍必要性; (2)产品配方配伍及用量具有保健功能的科学依据; (
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一、根据《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品延续注册申请需提供经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况。 二、对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品生产销售情况证明的,注册申请人应提交书面的生产销售情况说明,并附盖公章或法人代表签字的经营许可证、进口货物报关单和销售发票复印件。
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针对《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册申请服务指南》(2016年版)以及“保健食品含片与颗粒剂指标检测、标志性成分或功效成分检测方法学研究资料、按新版食品安全国家标准修改指标的产品,应提供哪些申报资料”等法规的发布。 结合新法规要求及我公司10多年的保健食品研发注册申报经验,整理保健食品注册申报7个阶段及关键点如下: 第一阶段:前期研究论证 根据贵公司要求,进行配方方案设计,必要
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